Calificacion de Embalaje
La calificacion de embalaje térmico, es crucial en la cadena de frío para garantizar que los productos sensibles a la temperatura conserven su integridad a lo largo del transporte y distribución.
De acuerdo con el Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT), para el embalaje de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, debe considerarse, según la naturaleza del producto, la protección mínima contra los riesgos ambientales y físicos de rutina.
Por lo tanto, se deben evaluar los factores de desempeño de los embalajes expuestos a golpes, vibraciones y, además, proteger el contenido de cualquier desplazamiento e impacto por caída y otros elementos de tránsito.
En consecuencia, los establecimientos farmacéuticos deben diseñar el embalaje protector según los factores ambientales, el tiempo de transporte y los medios de transporte, de acuerdo con la naturaleza del producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario.
Servicio de calificación de desempeño de embalaje térmico
- La Ruta más larga en lima metropolitana
- La Ruta más larga a nivel nacional
- Además, se debe simular la devolución de producto
- y determinar los puntos críticos (fríos y calientes)
Posteriormente, los datos registrados son descargados para su procesamiento, análisis y documentación en concordancia con la RM-132-2015/MINSA, RM-833-2015/MINSA Y RM-1000-2016-MINSA
Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte Calificacion de Embalaje.
El Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios tiene por objetivo establecer las condiciones esenciales que deben cumplir los establecimientos farmacéuticos que se dedican a la importación, almacenamiento y distribución de estos productos.
Su propósito es garantizar que las operaciones de distribución y transporte no alteren la calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, asegurando así su eficacia y seguridad hasta que lleguen al consumidor final.
Este manual, es de cumplimiento obligatorio para las droguerías y almacenes especializados que participan en el proceso de distribución y transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel nacional.
